Whakaaetia ana e te FDA te kaupapa tuatahi ProAir HFA

Korero

I whakawhiwhia e te US Food and Drug Administration (FDA) a Perrigo me tana hoa Catalent Pharma Solutions mo te ProAir HFA generic tuatahi (albuterol sulfate). Ka taea e te kaiwhakangungu whakaora te whakaora me te aukati i te bronchospasm me te mate arai whakamuri ka taea te whakakori me te koroiaki-kikii i te hunga pakeke e 4 neke atu ranei te pakeke.

Ko Teva, te kaihanga o ProAir, i whakaputa i tetahi tiwhikete whai mana o ProAir i te Hanuere 2019. Ko tenei putanga hou kua whakatauria ki te AB ko te kape tuatahi o te waihanga taketake, kaore na Teva i whakaputa. Kia iti ake te heke o te utu. Arā, ko te hunga whai huangō ka roa ake te whiringa iti hei awhina i a ratau ki te manawa ngawari.

Kaiwhakaputa Koinei te kaiwhakaora whakaora rongonui i te U.S. Koinei te whanui albuterol sulfate Ko te hua o te whaiwhaiwhai i te aerosol he kowhiringa taapiri ma nga tangata 26 miriona kei te United States e mate huango ana te nuinga, me whakamahi i te rongoa mo te wa roa-roa me te rongoa tere-mahi, penei i te kaiwhakangungu whakaora

Ka rite ki te ProAir HFA, ko te waahanga whanui he inumara horometa inenga ka taea e nga taangata huangō te rongoa tere. He momo rongoa e kiia ana ko te bronchodilator. He tere te whakaora ma te whakangawari i nga uaua i nga huarahi rererangi, ka whakatuwhera kia rere te hau. I roto noa i etahi meneti mo te whakamahi i te kaiwhakangote, ma te rongoa e whakaiti nga tohu penei i te pupuhi, te piri o te uma, me te manawa poto.

Ko te whakaaetanga o te HFA Proair whanui he tino whakatutukitanga! hei ki ta Shaili Gandhi, Pharm.D., perehitini tuarua mo nga mahi whakahekeheke i SingleCare. He uaua ki nga kamupene tarukino te whiwhi whakaaetanga mo nga raau taero i roto i nga punaha tuku uaua — koinei te tuatahi o te kaiwhakawhana inenga horopeta whanganga i whakaaetia i roto i nga tau 20.

Hei ki te Komihana a FDA a Stephen M. Hahn, MD, he take kei roa. Ko nga kaiwhakangungu inenga inenga penei i enei e mohiotia ana he matatini uaua, he tikanga he uaua ki te kape na te mea he uaua te hanga, he momo tuku ranei, i kii a Hahn i roto i tetahi korero e whakaatu ana i te whakaaetanga a te FDA i te Pepuere 24.

Ko te rongoa ka uru atu ki roto kia 200 te hinganga i te mita. Ka rereke nga waahanga inenga, i runga i nga hiahia o te kaiwhakamahi. ( Nga korero tuhi mo te ProAir HFA e taunaki ana kia rua nga manawa i te wha ki te ono haora e rua ranei te ngote 15-30 meneti i mua i te whakakori tinana. nga rongoa whakahaere mo te wa-roa.

Mena he huango koe me te whakamahi i te kaiwhakawhana whakaora mai i a ProAir HFA, ko tenei whakaaetanga he nui ake te moni kei roto i to putea. I te tau kua hipa, 1,4 piriona taara te hokonga o te Proair HFA, e kii ana a Takuta Gandhi. Ma te tuku puta noa e awhina te whakaiti i te taumahatanga utu na te nuinga o nga kaiwhakamahi e manawanui ana. Ko te tukunga o te kaupapa whanui ka iti noa i te tuatahi, engari kei te tumanako te kamupene whakangao kia whai waahi tonu hei te mutunga o te tau.

Perrigo me tana hoa a Catalent i whakapumautia i roto i tetahi korero i tukuna i te Pepuere 25 e whakamahere ana ratou ki te whakatairanga ake i nga mahi hei whakatutuki i nga hiahia a meake nei, whai muri i te iti o te tuku arumoni.Ko etahi atu ingoa ingoa waitohu o tenei momo inhaler albuterol kei roto Ventolin HFA , na GlaxoSmithKline i mahi, na Proventil HFA, na Merck Sharp & Dohme Corp.