Ka whakaaetia e te FDA te rongoā rumaki rumaki Voltaren hei whakamahi ma te OTC

Korero

Na te U.S. Food and Drug Administration (FDA) i whakaae a Voltaren 1% kia hokona ki runga ake i te kaute (OTC) na roto i tetahi mahi e kiia ana ko te whakahaunga ki te pana OTC. Ko te rongoa o te reiti hei whakaora i nga mamae osteoarthritis mo te wa poto.

Neke atu i te 30 miriona nga pakeke i te U.S. he osteoarthritis inaianei, e ai ki nga Centres for Disease Control and Prevention (CDC). I roto ia ratou, nui atu i te 8.5 miriona Tuhinga ka whai mai konutai diclofenac (Voltaren whanui) i te tau 2017. Kaihanga a Voltaren, GlaxoSmithKline , e kii ana ka waatea te ahua reima o te rongoa ki te hoko kaore he whakahaunga i mua o te puna o te tau 2020, a ka hokona atu i raro i te ingoa Voltaren Arthritis Pain.

He aha te Voltaren?

Ko Voltaren he rongoa rongoa anti-mumura (NSAID), e ai ki a Ramzi Yacoub, Pharm.D., Te apiha rongoa matua mo SingleCare. I whiwhi tuatahihia a Voltaren ki te whakaaetanga a te FDA hei rongoa rongoa i te 2007. I hoahoahia mo te mamae e pa ana ki te mate rumati, te pupuhi, me te pakari o nga ringaringa, nga turi me nga waewae. Kaore ano kia akohia mo te mate pukupuku i te tuaiwi, nga hope, nga pokohiwi ranei. Kaore hoki i te whai hua mo te maimoatanga onga taumahatanga, nga pupuhi, nga karu, nga whara takaro ranei.

Pehea ai te mahi a Voltaren gel?

Ka mahi te rongoa ma te aukati i te hanga o nga matū tohu tohu-a-tinana o te tinana i roto i te rohe o te tinana e whakamahia ana. Ahakoa ka pania ki te kiri, kaua e whakamahia a Voltaren me etahi atu kaiwhakamarie mamae NSAID, penei i te ibuprofen naproxen ranei. Ko te huinga takirua-NSAID ka whakanui i nga paanga o te taha, penei i nga raru o te whatukuhu me te puku o te puku.

Ano hoki, ko Voltaren ehara i te tikanga mo te whakamahi mo te wa roa. Me tiimata te whakapai o te mamae i roto i nga ra e whitu i muri i te whakamahinga o te rongoa, e kii ana a Takuta Yacoub. Mena kaore, ka taunaki ia kia korero ki to taakuta mena ka nui ake te mamae o to mamae.

He aha te whakahaunga ki te whakakāhore i runga i te counter?

Ko te whakahaunga ki te pana OTC he mahinga ka whakariterite ano te FDA i tetahi rongoa rongoa, kia taea ai te hoko atu i runga i te kaareti. Ka puta noa tenei ka whakatauhia ana e te FDA ka taea e nga kaihoko te whakamahi ma te humarie me te whai hua kaore he aratohu ngaio. I etahi wa, ko nga FDA te arotake a roto ka whakaohooho i te whakakā. Heoi, ko te tikanga, ka tono nga kaihanga tarukino kia whakahouhia te tarukino.

Ka whakawhiwhia e te FDA te whakarōpū mena mena ka anahe hoki nga raraunga haumanu hei tautoko i te ahuru me te whaihua o te whakamahi OTC. Ko te whakamahinga OTC me waiho mo tetahi ahuatanga e ngawari ana te mohio ki nga kaihoko.Na te mahinga i hua ai te whakarōpūtanga o te maha o nga rongoa i roto i nga tau-mai i te 2001 anake, tata ki te 40 nga rongoa kua uru ki te tohu OTC pana, te Nga ripoata a FDA .

I roto i te keehi o Voltaren,I tono a GlaxoSmithKline kia whakatapuhia. I kii te kamupene ko nga maatauranga haumanu i whakaatu i te timatanga me te maioha o te mamae mamae i te tiimatanga o te wiki tuatahi.Ehara i teera, ko nga rangahau a te kamupene e tohu ana he ngawari te maarama o nga korero rongoa a Voltaren kia maarama nga kaihoko. Te tikanga, ka taea e nga tuuroro te whakatau whakatau tika mo te manaaki-a-tangata ki te whakaora i te mamae o te kawa. Ko nga korero mo nga korero e tika ana me nga rangahau i ahu mai ai te tohu ki te whakawhiti OTC, ka tukuna kia tata atu ki te ra whakarewatanga o Voltaren OTC, e kii ana a Caitlin Kormann, te Kaihoko Whakawhitiwhiti Waitohu a te US mo te GSK Kaimahi Hauora Hauora.

He aha te tikanga o te whakarōpūtanga o Voltaren mo nga tuuroro?

Ko te kaha ki te hoko Voltaren gel i runga i te kaute he korero pai mo te hunga e hiahia ana ki te rongoa, e kii ana a Takuta Yacoub. Ka whakawhiwhia ki etahi atu waahanga mo nga tuuroro e hiahia ana ki te awhina i te mamae, engari kaore pea e taea te kite i to taakuta, e ai ki tana.

Heoi, he mea nui tonu kia korero koe ki tetahi kaiwhakarato hauora, ki te kaimuku rongoa ranei mo Voltaren — ina koa kaore ano kia tangohia e koe i mua. Ahakoa ko OTC inaianei, kei reira tonu nga paanga ka pa ki a koe me nga taunekeneke tarukino pea me etahi atu rongoa e inu ana koe, hei ta Taakuta Yacoub. Ka taea e to kaihautu rongoa te waiho hei rauemi awhina hei awhina i a koe ki te whakatau i etahi atu mate hauora, me nga rongoa e whakamahia ana e koe, e haangai ana ki te Voltaren Gel.

He mea nui ano kia mau tonu te whakamahi a nga tuuroro i nga rongoa e kiia ana, e ai ki a ia. Ko te tikanga ko te korero ki to taakuta mo etahi atu waahanga mena a) kaore i pai te mamae i roto i nga ra e whitu me te b) kei te whakaaro koe me whakamahi e koe mo nga ra 21 neke atu (ko te roa o te rongoa e manakohia ana).

Kaore ano kia waatea nga korero mo te OTC Voltaren — e kii ana a GSK ka panuitia (me nga korero tautoko) tata atu ki te ra whakarewatanga o te puna 2020. I tenei wa, heoi, ko te utu toharite-i-pute mo te ngongo 100 karamu o te waahanga whakahaerenga whanui o Voltaren 1% gel he $ 50 pea.