Ka maumahara a FDA ki nga papa whakaputa-tuku-roa

Korero

Ko te Metformin he rongoa rongoa e whakamahia ana hei hamani i te huka toto toto na te paahitanga o te mate huka, Momo 2 ranei te mate huka. I tua atu i te rongoa mate huka, ka whakamahia i etahi wa hei tapanga-atu whiringa maimoatanga mo te mate ovary polycystic (PCOS). I te Taite, Mei 28, 2020, te United States Te Kai me te Whakahaere Tarukino (FDA) i tukuna he panui whakamaharatanga mo te whakakotahitanga-roa o te hanga metformin 500 papa mg, na Apotex me etahi atu kamupene rongoa tokowha.

I te Hanuere 4, 2021, i kii te FDA ko te whakamaharatanga e toro atu ana ki etahi kaihanga, puka, me te inenga. Tekau ma tahi nga kamupene inaianei kua riro maatahia atu te 500 mg, 750 mg, me te 1000 mg roa-whakaputa papa metformin me te whakaroa-a-waha waha metformin:

• Rongoa Amneal
• Apotex Corp.
• AVKARE Inc. (Amneal)
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC
• Denton Pharma, Inc. (Marksans)
• Rx Whakatika (Marksans)
• Whakapau Granules
• Rongoa Raupatu
• Marksans Pharma Limited
• Our Laboratories, Inc.
• Rongoa PD-Rx (Amneal)
• Rongoa PD-Rx (Marksans)
• Makau Makau Makau, Inc. (Marksans)
• RemedyRepack Inc. (Marksans)
• Te Raau Rongoa Raainga, Inc.
• Teva Taputapu Hauora

He aha i maharahia ai te metformin ER?

Metformin ER e maumahara ana na te mea i kitea nga whakamatautau mo te parakore o te nitrosamine, e kiia ana ko N-Nitrosodimethylamine (NDMA), kei runga ake i te rohe koha kua tohua e te FDA. Kua maarama te tari ki nga poke poke mai i te mutunga o te tau 2019, engari ko etahi atu whakamatautau ka whakaatu mai he nui ake nga moni.

Ko te NDMA te mate pukupuku ano i arahina ki te Tuhinga o mua (e mohiotia nuitia ana e tona ingoa waitohu: Zantac) i te timatanga o tenei tau. He poke noa i te wai me nga kohua tunutunu, rongoa ranei. I etahi atu kupu, ko te nuinga e pa ana ki nga taumata iti o te NDMA. Ka taea e te NDMA te whakauru ki nga raau taero i te wa e mahi ana, e takai ana, e rongoa ranei. Kei te whakapaehia ko te paanga-roa ki etahi moni nui ake ka kino pea — ka arahi atu ki nga tohu penei i te tiiweti, whakapairuaki, kirika, te mutunga mate te ate, mate pukupuku ranei .

I maumahara maatau ki tetahi papa nui o te metformin hydrochloride papa roa-tuku, whai muri i te whakamatautauranga a te US FDA me te whakaatu i nga hua mo nga taumata N-Nitrosodimethylamine (NDMA) he nui ake i te Tono Whakataunga o te Whakaainga mo ia Ra (ADI), Jordan Berman, Apotex Vice Perehitini, Global Corporate Take, Panoni & Rautaki, i korero ki a SingleCare. Na te nui o te whakatupato, i toro atu ai matou ki te maha o nga papa metformin hydrochloride i tukuna ki te US. I mutu te hoko a Apotex i tenei hua i te U.S. i te Hui-tanguru o te Hui-tanguru 2019, me te iti noa o nga hua kei te maakete. I tenei wa, kaore ano kia tae mai he ripoata mo nga mahi kino e pa ana ki te whakamahinga o te hua.

KAUPAPA: Nga paanga o te Metformin me pehea te karo

Me aha koe ki te tango koe i te metformin ER

Me mau tonu te metformin ER kia korero ra ano koe ki to kaiwhakarato hauora mo te rongoa whakakapinga. He mea kino pea kia mutu te whakamahi ohorere i tenei rongoa — ina koa he iti rawa te tuponotanga e pa ana ki te whakamaharatanga o te metformin.

Na kua kitea e maatau etahi o nga hua metformin kaore e tutuki ki o maatau paerewa, kei te whakahaerehia e maatau, e kii ana a Patrizia Cavazzoni, MD, te Kaiwhakahaere Matua o te Whare Arotake me te Rangahau a te FDA i roto i te tauākī . I a maatau mahi mai i te wa i kitea tuatahihia ai tenei poke, ka korero maatau ka puta mai he korero putaiao hou ka mahi ano, mena e tika ana.

KAUPAPA: Me aha koe mena ka maharahia to rongoa

He aha nga huarahi rereke?

Ko te whakamaharatanga metformin kaore e pa ki nga whakatakotoranga tuku tonu (IR), te momo metformin e tino whakaritea ana, e ai ki te FDA. He rite te whai hua o nga rongoa e rua, a metformin IR kia iti ake pea te utu.Ko te rereketanga nui ka hiahia pea koe ki te tango metformin IR i nga ra katoa.

KAUPAPA: Metformin vs. Metformin ER

Kia maumahara ki te korero ki to taakuta, ki te kaimuku ranei i mua i te panoni. He waatea nga waahanga, engari he pai noa iho te huri rongoa i raro i te tirotiro a te kaiwhakarato hauora.