Whakaaetia ana e te FDA a Gilenya whanui

Korero

Mo te tata ki te tekau tau, ko nga taangata e mate ana i nga keehi maha o te sclerosis (MS) kotahi te waahanga maimoatanga. Gilenya . Koinei noa te rongoa kua whakaaehia e te FDA mo nga pakeke me nga tamariki 10 tau neke atu ranei, tae noa ki te wiki kua hipa.

I te Tihema 5, te U.S. Kai me te Whakahaerenga Taonga (FDA) i panuihia whakaaetanga mo te Gilenya whanui, maihao, ki te HEC Pharm Co. Limited, Biocon Limited, me te Sun Pharmaceutical Industries Limited.

He aha te Gilenya?

I hangaia e te Novartis Pharmaceuticals Corporation, Gilenya i whakaaetia tuatahihia e te FDA i te tau 2010. Koinei te maimoatanga a-waha tuatahi i hangaia mo te whakaheke i nga rerenga o te mate me te puhoi o te haere whakamua o te mate. I roto i te 2018 , i whakawhanuitia e te FDA tana whakaaetanga mo te tarukino kia uru atu ki nga tuuroro tamariki.

Ko te inenga e taunakitia ana i tenei wa o Gilenya mo nga pakeke me nga tamariki 10 tau neke atu ranei te taumaha neke atu i te 40 kg tetahi 0.5 mg capsule ia ra. Ko nga tamariki neke atu i te 10 tau te pakeke engari 40 kg neke atu ranei te taimaha kia kotahi te 0.25 mg kapote i ia ra.

He aha te MS?

Ko te MS he mate mumura autoimmune, ko te tikanga o nga tinana aukati o te tinana ka whakaeke i te kapi momona o nga muka o te io, te aukati i nga aukati o te nerve, me te tohu i nga tohu penei i te ngoikore o te uaua, te ngenge, te ngoikore o te ngongo ranei, te uaua o te uaua, te uaua o te hikoi, te rereketanga o te tirohanga, me te kiri. pōrearea. He maha nga taangata e wheako ana i nga huringa huringa ka whai i nga murunga. Ka haere te waa, he uaua ki te whakatutuki i te murunga katoa i muri o te mura o te ahi, ka haere te mate.

Gilenya Ko te rongoa tino whakamahia i roto i enei keehi. E whakaarohia ana ka mahi ma te whakaheke i nga kiriuhi e huri haere ana i roto i te tinana, na reira ka whakaitihia nga whakaeke i nga pukupuku nerve ka puta nga tohu.

E hia nga utu mo Gilenya?

He waahanga na te mea he tiaki mana, he nui tonu te utu mo Gilenya - he utu toharite mo $ 8,211 mo te ra 30-ra mo te 0.5mg capsules.Ahakoa, Novartis e kii ana ko te nuinga o nga mahere inihua hauora e kapi ana i nga rongoa, tae atu ki te 99% o nga taangata he inihua umanga me te 96% o te hunga whai Medicaid me Medicare ranei. Kei a Novartis etahi kaupapa tautoko e rua hei awhina i te utu mo te tarukino.

Ko enei whakaaetanga ko te huarahi tuatahi ki te whakataetae whakataetae whanui, ka iti ake pea te utu mo tenei maimoatanga.

Ko te whakatika i nga wero e pa ana ki te whanake i nga tikanga whaanui me te whakatairanga i nga whakataetae whanui he waahanga nui o te Mahere Whakataetae Whakataetae Rawa a te FDA me nga mahi a te tari ki te awhina ki te whakanui ake i te manawanui ki nga rongoa tino utu, FDA tauākī ka mea.

Ahea ka waatea ai te Gilenya whanui?

Kaore ano kia panuitia ana ka tiimata ana nga kaiwhakanao rongoa e toru i whakaaetia te hoko atu i te ringaringa (Gilenya generic) i te United States. Kaore ano kia waihangahia tetahi hanganga utu.