Ko te tarukino whakaheke taumaha Belviq i mawehe mai i te maakete o Amerika i waenga i nga awangawanga ka whakaara ake i te mate pukupuku
KoreroHei te Pepuere 13, Eisai , nga kaihanga o te raau taumaha-ngaronga taimaha Belviq me Belviq XR (lorcaserin HCI), i tangohia maakete i te tarukino mai i te maakete o Amerika i runga i te tono a te U.S. Whakahaere Kai me te Tarukino (FDA) . Ko Belviq he rongoa rongoa, e waatea ana hei papa me te papa whakawhanui. Ka whakapiki i nga kare o te wairua ki te awhina i nga tuuroro kia iti ake te kai me te ngaro o te taumaha, ina koa ka whakamahia me te kai me te korikori. I whakaaetia e te FDA a Belviq i te tau 2012 mo nga pakeke kua moumou; te hunga kua taumaha ranei kei te raru nga rongoa e pa ana ki te taumaha, penei i te mate huka, te toto toto tiketike, te toto huka ranei.
He aha te FDA i tono ai kia unuhia a Belviq?
Hei waahanga o te whakaaetanga tauhokohoko a Belviq, i hiahiatia e te FDA kia mahi a Eisai i tetahi whakamatautau mo te wa roa mo te tirotiro mena i puta mai i te tarukino etahi raru mate pukupuku ki nga kaiwhakamahi. E rima tau te roa o te rangahau ana ka tiro atu ki nga kaiwhakamahi 12,000 e pa ana ki te mate Cardiovascular me / te raru ranei mo te mate pukupuku ngakau. I kitea he pai te raau taero ki te awhina i nga kaiwhakamahi ki te ngaro te taumaha me te kore raru nui o te ngakau.
Engari i te arotake i nga korero, i kitea e te FDA ko nga taangata e tango ana i a Belviq he nui ake te mate pukupuku i a ratou kaore nei i kai i te tarukino. E ai ki te wetewete a te FDA, 7.7% o nga kaiwhakamahi Belviq i tohua he mate pukupuku i te wa rangahau, he 7.1% o te hunga kei roto i te roopu whakahaere i tango i te placebo (pire kore mahi kaore he tarukino). Ko nga momo mate pukupuku i uru ki te mate pukupuku pancreatic, colorectal, me te pukupuku. Ahakoa e kii ana te kamupene he rereke tana whakamaoritanga o nga korero i ta te FDA, e kii ana te FDA ko nga raru o te whakamahi i a Belviq he nui ake i nga painga.
E whakaute ana a Eisai ki te whakatau a te FDA a kei te mahi ngatahi ia me te Tari mo te tango i nga mahi, i kii te kamupene i roto i a tauākī .
Me aha nga kaiwhakamahi Belviq?
Kua whakatupatohia e te FDA nga kaiwhakamahi kia mutu te tango i a Belviq tonu ka korero mo etahi atu tikanga whakaheke-taumaha me o ratou taakuta. He rereke te mahi a Belviq i etahi atu rongoa whakaheke-taumaha kei te maakete, no reira ka taea pea e to taakuta te tohutohu kia whakamahia he rongoa rereke, kia taunaki ranei i te kai me te korikori anake.
Kia tika te tuku i a Belviq kaore i te whakamahia, mauria mai nga rongoa ki a tarukino tango-hoki wāhi . Mena kaore e taea, ka taunaki te FDA kia peia e koe a Belviq ki te ipu paru:
- Tangohia te rongoa mai i te ipu pounamu ka uru ki tetahi taonga kaore i te tino-hei tauira, te para ngeru me nga papa kawhe kua whakamahia. Kaua e kurua nga papa.
- Whakanohia te ranunga rongoa ki roto i te peeke kirihou kua hiritia.
- Makahia te ipu me o paru o te whare.
- Tangohia to tautuhi mai i te pounamu whakahaumata ka whakahoki ano, ka maka atu ranei.
Kei te hiahiatia etahi atu tirotiro matepukupuku?
Kaore. Kaore te FDA i te karanga kia aata tirotirohia nga mate pukupuku mo nga kaiwhakamahi Belviq i tua atu o nga mea kua oti te tohutohu mo te iwi whanui. Kaua nga kaiwhakamahi e mataku, hei ki taShaili Gandhi, Pharm.D., Perehitini tuarua mo nga mahi whakahekeheke i SingleCare. Me korero nga tuuroro ki o taakuta mo nga patai, ki nga awangawanga ranei kei a raatau. Ko te korerorero me uru ki nga waahanga rongoa rereke me nga tikanga mo te whakaheke taumaha.
Ka taea e nga tuuroro, kaiwhakarato hauora ranei te whakaatu i tetahi take ki te Mataputa MedWatch Haumaru a te FDA me te Kaupapa Tuku Korero Kino na te tuku ripoata aipurangi ma te waea ranei ki te 1-800-332-1088.