Matua >> Korero >> Ka wikitoria a Glucagon i te whaimana FDA

Ka wikitoria a Glucagon i te whaimana FDA

Ka wikitoria a Glucagon i te whaimana FDAKorero

He rongo pai mo te hunga mate huka: Kei a koe inaianei he whiringa whanui mo to glucagon. Kua whakaaetia e te US Food and Drug Administration (FDA) te tuatahi o te glucagon mo te weronga.





KAUPAPA: He aha te hukahuka? | Kuputuhi Kiripaka



I panuihia e te FDA i te Hakihea 28, 2020, kua whakaaetia te tono tarukino hou mo te hukahono mo te werohanga 1 mg / ipu i roto i te kete ohorere, na Amphastar Pharmaceuticals Inc. na tenei kete hukahuka aukati e tuku he whiringa hou ki nga taangata. he hypoglycemia kino, he ahuatanga e kore ai e ngoikore te kaha o te tangata ki te mahi me te tikanga.

I kii a Sally Choe, Ph.D., te Kaiwhakahaere o te Tari Whakatutukino Generic i te pokapū a te FDA mo te Arotakenga me te Rangahau Rongonui, ko te whakaaetanga he mahi tino nui ki te hunga mate huka.

Ko te kirikiri mo te weronga kua whakaaetia kia whakamahia i roto i te US neke atu i te 20 tau, engari tae noa ki tenei ra, kaore ano kia whakaaetia he rongoa nui mo tenei rongoa nui hei whakaora i nga oranga o te hunga ka pa ki te mate tuuturu o te huka toto tino iti. ka mea ia i roto i te tauākī .



He aha te mea nui kia rite mo te hypoglycemia kino

Ka puta te mate hypoglycemia ka heke iho to huka toto, to taumata huka toto ranei. Ka ahu mai i te ngawari ki te kino. Ka puta pea nga tohu ngawari ka toua te huka toto ki raro o te 70 mg / dL. Ka puta nga tohu waatea ka heke te huka toto i waenga i te 55 ki te 70 mg / dL, e ai ki JDRF . Ko nga tohu ka uru pea ki te werawera iti, ki te ruuruu, ki te ngau kino ranei, te koretake, te whakapairuaki, te hiakai, te awangawanga ranei, i te pa o to tinana ki te maturuturu o te hukaa toto. Ka taea te whakaora i te hypoglycemia ngawari, ngawari ranei ma nga papa glucose i roto i te inu huka pera i te wai. Ka taea e enei wero tere-mahi te hiki wawe i te whakaheke i te taumata huka toto. Engari kaore i te ranea ki te whakatau i tetahi waahanga hypoglycemia kino.

Ka kaha ana te mate hypoglycemia — he taumata kei raro iho i te 40-55 mg / dL - ka kore pea e taea e koe te mahi, te heke ranei.Tirohia ki to endocrinologist ki te whakatau i te taumata o te toto huka toto e kiia ana he uaua ki a koe.Ko nga tohu o te hypoglycemia kino ka uru ki te uaua ki te korero, ki te kore e marama te titiro, ki te koretake, ki te koretake ranei, ki te hiamoe, ki te whakama, ki te haurangi, e ai ki te Mayo Clinic. Hypoglycemia kaha Ka taea te whanake i te hunga mate huka Momo 1, Momo 2 ranei . Heoi, he mea noa ake i roto i nga taangata te hunga e tango ana i te insulin ranei rongoā mate huka ano he sulfonylureas.

Ko te American Diabetes Association e pa ana ki tetahi waahanga o te huka toto iti e hiahia ana kia awhinahia e etahi atu a hui kino . Ma te werohanga o te glucagon e tere ake ai te piki o te huka toto. Na te mea ko te glucagon he momo waihanga o te homoni e mahia ana i roto i te pancreas e whakaohooho ana i te ate ki te tuku i te glucose penapena hei whakahoki mai i o taumata huka toto.



Ko te Glucagen Hypokit, he kohinga weronga ohorere, ka tiimata ki te whakaheke i te taumata huka toto i roto i te 10 meneti i muri o te weronga. Ko nga paanga kino o te weronga o te hukahuka ko te whakapairuaki, te ruaki, me te whakapiki ake o te manawa o te ngakau, me etahi whero ka pupuhi ranei i te waahi werohia.

Nga painga o te whiringa kowhatu

Ko te whakaaetanga o te kaiwhakawhiwhi o te glucagon ko te tikanga he penapena moni ma te hunga whai mate huka me pupuri i te kete.

Ka taea e koe te hoko i te ingoa-waitohu Hukuhinu Hypokit , engari i runga i to inihua, he maha pea rau taranata te utu. I etahi wa ka hipoki te Medicare i te utu, me te tīkitipati i etahi wa ka waatea ki te whakaheke i te utu.



Engari ka taea pea e koe te tango i te waahanga whanui hou. I runga i nga korero mo te whakaaetanga a te FDA, i kii a Amphastar e whakamahere ana ia ki te whakarewa i tana Glucagon mo te Wero Tuturu Inihana i roto i nga marama e rua.

[Ko te] whakaaetanga e whakaatu ana i te haere tonu o te pono o te FDA ki te anga whakamua ki te uru atu ki te manawanui ki te utu-iti, ko nga hua rongoa whanui tino-kounga e penei ana te ahuru me te whaihua penei i o raatau ingoa waitohu, hei ki ta Choe.